Izmaiņas stiprinās zāļu jomas uzraudzības efektivitāti, mazinās funkciju pārklāšanos, paātrinās lēmumu pieņemšanu un samazinās administratīvo slogu farmācijas nozarē strādājošajiem uzņēmējiem – galvenokārt zāļu lieltirgotavām.
Farmācijas nozares uzraudzība Latvijā līdz šim bija sadalīta starp divām Veselības ministrijas padotībā esošām iestādēm – Zāļu valsts aģentūru (turpmāk – ZVA) un Veselības inspekciju (turpmāk – VI). Valdības atbalstītais risinājums paredz nodot ZVA farmācijas nozares uzraudzības funkcijas, kas saistītas ar zāļu un aktīvo vielu apriti, izplatīšanu, reklamēšanu, narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru apriti, nodrošinot vienotu “vienas pieturas” uzraudzības modeli uzņēmējiem. Izmaiņas izstrādātas, balstoties uz auditu rezultātiem, kas veikti gan Veselības ministrijā, gan Joint Audit Programme (JAP) auditā, kā arī balstoties starptautiskajā praksē.
Sākot ar 2026. gada 1. oktobri, ZVA no VI pārņems zāļu un aktīvo vielu aprites un reklāmas uzraudzību, narkotisko/psihotropo vielu un prekursoru aprites kontroli, farmaceitiskās darbības uzņēmumu (ražotņu, lieltirgotavu, aptieku) pilnu uzraudzību, ātrās brīdināšanas mehānisma Rapid Alert procedūras pārvaldību. Savukārt VI atbildībā saglabāsies ar ārstniecību saistītās funkcijas – zāļu aprites kontrole ārstniecības iestādēs, kā arī vakcinācijas un medicīnisko ierīču uzraudzība.
Izmaiņas ir vērstas uz efektīvāku darbību un administratīvā sloga samazināšanu, kas uzņēmējiem dos vairākus ieguvumus. Komersantiem, kuri darbojas nozarē, ieguvumi būs vienota kontaktpunkta principa ieviešana, kas vienkāršos saziņu ar institūcijām, mazināsies pārbaužu skaits un administratīvais slogs zāļu lieltirgotavām, būs skaidrāki un saprotamāki procesi ikdienas darbībā. Savukārt valsts pārvaldei tas nodrošina efektīvāku resursu izmantošanu un mazāku funkciju pārklāšanos starp institūcijām, kā arī uzlabos atbilstību starptautiskajām prasībām.
Izmaiņas tiks īstenotas esošā budžeta ietvaros. Nepieciešamos tiesību aktu grozījumus VM virzīs divās kārtās, līdz š. g. 30. septembrim izstrādājot grozījumus galvenajos tiesību aktos, kas nepieciešami funkciju pārcelšanai.
Šis risinājums VI arī ļaus koncentrēties uz jauno funkciju – Mākslīgā intelekta akta prasību izpildi attiecībā uz medicīniskajām ierīcēm ar mākslīgā intelekta funkciju.
