Jaunie noteikumi paredz divu drošuma elementu – unikāla identifikatora (divdimensionāla svītrkoda) un iesaiņojuma neskartības pazīmes – izvietošanu uz vairuma cilvēkiem paredzētu zāļu iepakojumu. Šie drošuma elementi ieviesti nolūkā garantēt zāļu autentiskumu un stiprināt zāļu piegādes ķēdes drošumu – no ražotājiem līdz izplatītājiem – aptiekām un slimnīcām, tādējādi aizsargājot Eiropas iedzīvotājus no viltotu zāļu iegādes riska. Reģistrācijas apliecību īpašniekiem šie drošuma elementi jāievieš ne vēlāk kā līdz 2019. gada 9. februārim.
Lai palīdzētu reģistrācijas apliecības īpašniekiem izpildīt jaunās noteikumu prasības, Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) un Eiropas Komisija ir sagatavojušas centralizēti reģistrētām zālēm paredzētu īstenošanas plānu. Plāns ir pieejams EMA tīmekļa vietnē.
Šīs regulas prasības vēlākais no 2025. gada 9. februāra piemēro dažas Eiropas Savienības dalībvalstis – Beļģija, Itālija, Grieķija, kurām 2011. gada 21. jūlijā jau bija izveidotas sistēmas minētajam mērķim.